Ang freeze-drying, na kilala rin bilang freeze-drying, ay isang mababang-temperatura na proseso ng dehydration na ginagamit upang gamutin ang mga produktong sensitibo sa init. Ang teknolohiya ay karaniwang kasanayan na ngayon sa maraming kumpanya ng parmasyutiko. Dahil malumanay nitong tinutuyo ang produkto nang hindi sinisira ang biological activity at pisikal na katangian nito.
一, kasaysayan ng medikal na freeze-drying machine
Noong 1906, naimbento ni Jacques-Arsene de Assonval ang paraan ng freeze-drying sa College de France sa Paris. Nang maglaon, noong Ikalawang Digmaang Pandaigdig, ito ay malawakang ginagamit upang mapanatili ang suwero. Simula noon, ang freeze-drying ay naging isa sa pinakamahalagang proseso para sa pag-iingat ng init-sensitive na mga parmasyutiko at biological na materyales.
二, ang mga bentahe ng medikal na freeze-drying machine
1, panatilihin ang kemikal at pisikal na mga katangian
Hindi tulad ng mga paraan ng pagpapatuyo na nakabatay sa init, ang freeze-drying ay gumagamit ng mababang temperatura at isang prosesong tinatawag na sublimation at desorption upang mag-vaporize ng tubig. Iniiwasan nito ang sobrang init upang maprotektahan ang integridad ng produkto, na hindi nakakaapekto sa kemikal o pisikal na mga katangian.
2. Panatilihin ang biological na aktibidad
Para sa industriya ng parmasyutiko, kung saan maraming produkto at specimen ang marupok, hindi matatag, at sensitibo sa init, ang pamamaraan ng pag-iingat na ito ay perpekto. Karaniwang tinitiyak ng freeze-drying ang biological activity>90%.
3, madaling iimbak at transportasyon
Ang moisture content ng mga freeze-dried na gamot ay <3%, na angkop para sa pangmatagalang imbakan at transportasyon sa temperatura ng silid. Magdagdag lamang ng tubig upang maibalik ang produkto sa orihinal nitong estado. Ang kakayahang patatagin ang mga produkto at pataasin ang buhay ng istante ng mga gamot at gamot ay naging dahilan upang ang freeze drying ay isa sa pinakamalawak na ginagamit na pamamaraan sa industriya ng parmasyutiko. Ang shelf life ng mga freeze-dried agent ay sinasabing hindi bababa sa 5 taon at hanggang 30 taon.
三, ang karaniwang paggamit ng medical freeze-drying machine
1. Pharmaceutical powder
a: Injection: freeze-dried compound glycyrrhizin, recombinant human interferon γ, atbp.
Stem cell, biopharmaceutical, kemikal na parmasyutiko;
b: Mga bakuna: encephalitis inactivated vaccine, intradermal injection ng BCG vaccine, mumps live attenuated vaccine, yellow fever live attenuated vaccine, atbp.
c: Protein: immunoglobulin, human prothrombin complex, human fibrinogen, snake venom serum, scorpion venom serum, Staphylococcus A protein purong produkto, atbp.;
d: Antibiotics: freeze-dried diphtheria antitoxin, freeze-dried tetanus antitoxin, atbp.;
2. Chinese Medicinal materials (finishing)
a: Mga halaman: Ginseng, Notoginseng, American ginseng, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Licorice, Radix salva, Wolfberry, safflower, honeysuckle, chrysanthemum, Ganoderma lucidum, luya, Peony, peony, Rehmannia, yam (Huaishan), Ginkgo, Astragalus , balat ng orange, Tremella tremella, Hawthorn, prutas ng monghe, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, atbp.;
b: Mga Hayop: royal jelly, inunan, cordyceps, seahorse, apdo ng oso, sungay ng usa, dugo ng usa, musk, ejiao, heparin sodium, atbp.;
3. Hilaw na materyales
Biyolohikal na hilaw na materyales, hilaw na materyales ng hayop, kemikal na hilaw na materyales, puro gamot sa pagkuha;
4. Detection reagent
Pagsusuri sa kapaligiran: mga reagents sa pagsusuri ng kalidad ng tubig, mga reagents sa pagsubok ng lupa at iba pang pinatuyo ng freeze;
Diagnostic detection reagent, inspeksyon detection reagent, biochemical detection reagent;
5, biological specimens, biological tissues
Halimbawa, gumawa ng iba't ibang mga specimen ng hayop at halaman, tuyo at panatilihin ang balat, kornea, buto, aorta, balbula ng puso at iba pang marginal na tisyu ng xenogeneic o homologous na paglipat ng mga hayop, tulad ng freeze-dried;
6. Mga mikroorganismo at algae
Gaya ng iba't ibang bacteria, yeast, enzymes, protozoa, micro-algae at iba pang pangmatagalang preserbasyon, gaya ng freeze-drying
7, biological na mga produkto, gamot
Gaya ng pag-iingat ng mga antimicrobial, antitoxin, diagnostic supplies at bakuna;
四, drug freeze-drying proseso
Sa esensya, binubuo ng tatlong pangunahing hakbang ang freeze-dried na mga parmasyutiko: pagyeyelo, pangunahing pagpapatuyo, at pangalawang pagpapatuyo, na kinabibilangan ng:
Pagyeyelo: Ang produktong tubig ay mabilis na nagyelo upang maiwasan ang pagbuo ng malalaking kristal na maaaring makapinsala sa mga dingding ng selula ng materyal.
Pangunahing pagpapatuyo (sublimation): Ito ang ikalawang yugto ng proseso ng freeze-drying, kung saan nababawasan ang presyon at nagiging sanhi ng pag-evaporate ng nagyeyelong tubig ang pag-init. Depende sa sample, ang prosesong ito ay maaaring tumagal kahit saan mula sa ilang oras hanggang ilang araw upang makumpleto. Kapag nakumpleto na ang pangunahing pagpapatuyo, 93-95% ng tubig ay nag-sublimed out.
Pangalawang pagpapatuyo (adsorption): Ito ang huling yugto kung saan ang temperatura ay higit pang itinaas upang alisin ang natitirang kahalumigmigan. Ang natitirang tubig na nakulong sa solid matrix ay na-desorbed sa pamamagitan ng pagtaas ng temperatura.
Ang freeze-dried na gamot ay nakabalot sa mga glass vial na may rubber stoppers at aluminum crimped caps.
五. Mga gamot na angkop para sa freeze-drying
Ang mga halimbawa ng freeze-dried na gamot ay:
bakuna.
antibody.
erythrocyte
plasma
hormone
bakterya
Isang virus.
enzyme
probiotics
Mga bitamina at mineral
Collagen peptide
electrolyte
Aktibong sangkap ng parmasyutiko
六, inirerekomenda ang pharmaceutical freeze dryer
Pang-eksperimentong freeze-dryer
Pilot freeze dryer
Biological freeze-dryer
Bilang isang propesyonal na tagagawa ng mga freeze drying system at solusyon, ang "BOTH" Instrument ay may mayaman na karanasan sa R&D at produksyon.Pang-eksperimentong freeze dryer, pilot freeze-dryeratbiological freeze-dryerna binuo ng "BOTH" ay maaaring matugunan ang mga pangangailangan ng maliliit, piloto o malakihang mga sample, kung kailangan mo, mangyaringmakipag-ugnayan sa amin, masaya kaming magbigay sa iyo ng konsultasyon at sagutin ang anumang mga tanong na mayroon ka. Ang aming koponan ay magiging masaya na paglingkuran ka. Inaasahan ang pakikipag-usap at pakikipagtulungan sa iyo!"
Oras ng post: Ene-12-2024
